Pharmacovigilance et matériovigilance

PHARMA-PHARMACO-1

Pharmacovigilance et matériovigilance

Description

 

I) La matériovigilance dans le contexte général des vigilances réglementaires et de la gestion des risques


 
II) Cadre réglementaire, historique, fonctionnement


 
III) Organisation à l'échelon national et local

IV) Méthodologie de signalement d'incident


 
V) Démarche d'accréditation (référentiels, indicateurs)

Conditions générales

Public concerné Infirmer(e), Préparateur(trice)
Objectifs Connaître la réglementation et les procédures de matériovigilance, Réfléchir à la stratégie d'organisation et savoir construire une déclaration, Développer la notion d'assurance qualité et en mesurer les effets pratiques
Durée 1 demi-journée soit 3 heures 30
Moyens pédagogiques Etudes de cas et de fiches de déclaration, Support remis à chaque stagiaire
Evaluation et validation Attestation de participation remise en fin de parcours

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